Vi-CELL MetaFLEX 高速细胞培养生化分析仪

快速，便捷，可靠，适用于研发、质控和生产领域
Vi-CELL MetaFLEX 设计基于对细胞培养基多种生化指标的快速准确分析，不论是对于大规模生产，还是小规模开发，是细胞培养应用的理想之选。

仪器特点

• 快速：仅需 35 秒，即可获取全部结果
• 低样品量：样品量为 65μL
• 可靠：内置的校准流程和独立的QC验证，确保测试结果的可靠

分析仪性能

测量参数
类型	参数	单位	范围
pH	pH	pH单位	6.3-8.0
气体（培养基）	pCO2	mmHg;Torr	5-250
		kPa	0.67-33.3
	pCO2	mmHg;Torr	0-800
		kPa	0-107
电解质	cK+	mmol/L	0.5-25
		meq/L	0.5-25
	cNa+	mmol/L	7-350
		meq/L	7-350
	cCa2+	mmol/L	0.1-9.99
		meq/L	0.2-19.98
		mg/dL	0.4-40.04
	cCl-	mmol/L	7-350
		meq/L	7-350
代谢物	cGlu	mmol/L	0-60
		mg/dL	0-1081
		g/L	0-10.81
	cLac	mmol/L	0-31
		meq/L	0-31
		mg/dL	0-279
		g/L	0-2.79

参数的范围表示分析仪的实际测量范围。

测量系统
样品量（全参数）	65 μL
测量时间（全参数）	35 秒*
循环时间	60 秒*
测试通量	44 个样品/小时*
平均正常运行时间	23.5 个小时/天**

* 启动期间存在差异
* 启动期间存在差异；系统校验用时 2.5 分钟

传感器盒
使用寿命	300次（启封后30天内）
保存期限	4 个月
储存温度	2-8°C / 35-46°F
自动质控	是

测试盒
使用寿命	300次（启封后30天内）
保存期限	4 个月
储存温度	2-25°C / 35-77°F

质量管理

全自动的质量管理系统

• 3 种专用的QC试剂
• 自动检测和故障纠正
• 连续的系统分析校验
• 空气检测
• 自动锁定异常参数
• 可定制的QC解决方案

仪器认证

• IQ/OQ

法规合规性

21 CFR 第 11 部分

由美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁布的电子记录和电子签名准则（21 CFR 第 11 部分），规定了提交电子格式文件材料的要求以及审批电子签名的标准。Vi-CELL MetaFLEX 以下主要系统功能有助于确保其满足 21 CFR 11 的规定：

• 样品结果记录：2000
• 活动记录：5000
• 校验记录：1000
• 密码保护，确保数据安全
• 电子签名功能
• 安全用户登录
• 8 级用户权限
• 管理配置工具