产品详情
文献和实验
------欧洲血液学协会（EHA）第18届代表大会摘要S537
WENDY STOCK, M.D
芝加哥大学癌症综合治疗中心白血病教授
一.什么是SEQ-MRD®
Seq-MRD®可以用于追踪病患在整个治疗时期不同时间点的MRD水平。在治疗过程中定期使用Seq-MRD®监测追踪MRD可以在其他检测技术之前发现可能复发的情况。且分子水平的早期复发表现比临床上出现体征和症状的复发表现要更早，医生可更早地对患者及时干预、治疗。
SEQ-MRD分两步检测，如下：
1）癌细胞克隆性检测癌细胞“身份”筛查，目的是为了确定待检样本中占主导地位的癌细胞序列，即癌症特异性DNA序列。这对于新加入Seq-MRD®检测的患者是必要的。即临床医生需要提供患者的肿瘤高负荷（初诊或临床复发时）的样本。
2）MRD追踪检测
癌细胞“追踪”检测，目的是为了评估MRD水平。在完成了上一步克隆性检测之后，再进行一次或多次MRD检测，监测癌细胞克隆是否还存在以及含量多少。Seq-MRD®检测追踪患者在治疗期间或治疗后的血液或骨髓样本中确定的癌症特异性DNA序列。在每次检测过程中，Seq-MRD®还会检测识别出任何新出现的克隆序列。
SEQ-MRD检测原理和技术
首先在治疗前利用二代测序技术（NGS）筛查出患者癌症特异性的B细胞/T细胞受体（BCR、TCR）序列，再以此追踪检测各治疗阶段和缓解阶段时的状态。但Seq-MRD®不仅仅提供癌细胞是否存在的评估结果。
Seq-MRD®追踪各时期特异性癌细胞序列，同时监测是否有新型癌细胞序列产生，这些可能预示着疾病的进展或复发。高灵敏度地MRD检测能在临床症状出现前预测复发，并评估治疗效果，能让医生更及时地对患者采取干预治疗。
技术优势：通过使用合成的能模仿完整的VJ基因分子来调整、优化引物配比，减少多重引物PCR的扩增偏好性，大大提高了NGS测序文库的准确性。NGS 可以在每百万的细胞中检测出一个B细胞或T细胞的受体序列。Seq-MRD®不仅可以追踪做为诊断标记的序列，同时还可以检测新出现的癌细胞克隆序列。NGS可以产出数百万的测序reads, Seq-MRD®使用了一系列的算法从中将有效的信息转换成MRD检测的结果对于临床治疗是非常有意义的。算法可以有效修正了PCR扩增和测序错误，检测在追踪测序的过程中的突变，评估特异性的序列对应的正确的克隆，提高了检测的灵敏度。并且通过每次检测都会加入的内参序列，能有效地对MRD水平定量。
二.为什么选择Seq-MRD®
准确的MRD评估结果可指导临床医生对患者采取个性化治疗方法。采用相同的治疗方式，一些患者能获得完全缓解，而有些患者最终会复发。研究数据显示深度MRD缓解同患者病情改善有很大相关性。而缓解后MRD水平高的患者具有较高的复发危险，应进行较强的缓解后治疗，以改善长期疗效。医生在对病人连续治疗过程中可根据检测的MRD水平，预测评估患者对治疗的反应效果。检测患者MRD水平能在身体发生症状前，提早发现疾病进展情况，便于早期采取治疗，避免疾病复发。
发现分子复发
越来越多的研究者通过 MRD水平评估判断药物试验中药物的有效性，以及新型治疗方法的有效性。评估MRD水平同多种疾病治疗效果有预后判断意义，随着新型药物和治疗手段的出现，癌症缓解程度逐渐加深，更需要高灵敏度地对MRD检测。
3.国际临床实践指南和专家学者推荐
利用二代测序技术检测MRD的重要性
围绕微小残留病（MRD）检测的争议之一是其评估的最佳技术。 纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的Landgren教授在美国血液学会（ASH）2017年年会中接受采访，就MRD评估的最佳方法提出了他的看法。 强调了二代测序检测MRD的很多优势，比如可重复性和灵敏度均高于传统检测方法等。
三.如何购买Seq-MRD®
送检要求：推荐样本类型
2）送检要求：癌细胞追踪（治疗后）
四.公司资质和荣誉
Seq-MRD®订购需通过医生，请和您的医生讨论是否适合Seq-MRD®检测服务。
指南和FDA明确
*基于该技术的高通量测序法可用于急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤患者的MRD检测已被FDA于2018年9月28日批准，并被写入以下指南：
《NCCN急性淋巴细胞白血病临床实践指南》2017年版和2018年版
《NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南》2017年版
《中国成人急性淋巴细胞白血病诊疗规范》 2018年版
《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范》 2018年版
《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南》 2016年版
《中国多发性骨髓瘤诊治指南》 2017年版
五、该产品被引用文献：
Xiujian Wang, Yongxian Hu, Xiao Liu, Jian Yu, Pengfei Xu, Guoqing Wei, Chao Jin, Wenjun Wu, Huarui Fu, Lijuan Ding, Fang Ni, Hao Zhang, Zuyu Liang, Binsheng Wang, Xiaoqing Li, Cong Wei, Yunyun Deng, Jimin Shi, Lei Xiao, Zhao Wu, Tao Sun and He Huang. Quantitative characterization of T-cell repertoire alteration in Chinese patients with B-cell acute lymphocyte leukemia after CAR-T therapy. Bone Marrow Transplantation 2019
杭州艾沐蒽生物科技有限公司
实名认证
钻石会员
入驻年限：9年
