骨软骨缺损 实验服务

服务名称 ：骨软骨缺损--体内药效学实验服务

提供商 ：澎立生物

澎立是提供一站式临床前药效学综合评价服务，即建立一套稳定的各领域动物疾病模型，测试客户候选药物的药效反应，以及医疗器械的生物适用性。服务的疾病领域包括炎症、自身免疫性疾病、肿瘤、肝脏疾病、代谢类疾病、骨代谢以及骨外科。非人灵长类动物疾病模型是为公司特色型服务代表之一。公司服务对象包括全球制药企业、生物科技单位及医疗器械公司等。公司建立的药效学综合评价服务平台，已在张江高科建成总面积为4300平方米的基地设施，其中包括1600平方米的普通级和SPF级动物房设施，先后获得美国实验动物管理认可协会(AAALAC)专业认证、上海市科委颁发的实验动物使用许可证和上海市病原微生物实验室BSL-2资质。公司内动物房、手术室均安装高清摄像机，数据信号经由实时影像系统，可为世界各地的合作客户提供实时监控影像。为规范实验数据管理，公司使用BioBook数据管理软件，所有原始数据直接录入数据库，无法篡改，达到美国FDA第11部分对于实验数据标准的要求。

澎立在骨骼病理生理学，特别是骨质疏松和骨外科上有着丰富经验。澎立曾多次操作候选药物/器械的IND/IDE申报，使其成功进入临床市场。
　　澎立科学家们在动物模型、生物材料、生物制剂、外科手术及组织工程上都走在科技前沿领域。我们熟悉IDE、501(K)申报流程，由SOP规范的GLP质控体系可以大力协助您的药物研发。

　　◇骨缺损/骨质疏松
　　• 大鼠，小鼠，狗，猴子
- 雌性激素缺失
- 激素诱导
- 退行性
　　• 局部注射至头盖骨和长骨

　　◇骨修复
　　• 骨填充（大鼠、兔子、微型猪、狗和非人灵长类）
　　• 颅骨、牙周和长骨的骨修复
　　• 脊柱融合术（大鼠、兔子和非人灵长类）

　　◇骨安全
　　• 青少年骨骼生长
　　• 成人骨重建

　　◇软骨组织修复
　　• 椎间盘修复
　　• 关节内的微粒注射
　　• 半月板切除术和前交叉韧带切断术
　　• 骨软骨缺损
　　• Pond Nuki模型

　　◇韧带/肌腱
　　• 阿基里斯肌腱断裂，前交叉韧带切断术，膝盖骨和旋转肌群部分缺损修复

　　◇骨髓炎
　　• 生脓原和磨屑诱导的脊髓炎模型（大鼠、兔子和狗）


综合药物评价

- 临床评分
- 病理学服务（免疫组织化学、组织病理学、硬组织/植入物病理、病理评分/定量）
- 免疫细胞相关检测分析（FACs，antigen recall assay，receptor occupancy assay，免疫细胞表型分析）
　　- 细胞因子及多种生物标记物分析（Elisa,luminex，MSD，蛋白芯片，定量RTPCR）
　　- 成血生化及血常规（全血细胞计数）
- 体内药代动力学（DMPK）研究及药代动力学/药效（PK/PD）研究
- 生物影像（B超，血管造影，X-光、IVIS、micro-CT、DEXA、腹腔镜、纤支镜）
- 其他：

• 小动物呼吸功能测试（WBP,RC）
• 多普勒血液流速仪
• 骨生物力学

其他疾病领域动物模型（详见相关分类介绍）

• 肿瘤
• 肝脏疾病
• 代谢类疾病
• 骨代谢以及骨外科