仿制药一致性评价-尼群地平片

仿制药一致性评价-尼群地平片

价格: ¥1000000

产品详情

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中文名称 尼群地平片
英文名 Nitrendipine Tablets
规格 10mg
原研制剂厂家 拜耳制药
原研制剂规格 10mg、20mg
商品名 Bayotensin
BCS分类 2类
是否进口 美国无本品上市,国内无原研进口,日本有本品上市,公司:Mitsubishi Tanabe,规格5mg、10mg ,商品名:Bayotensin 。
参比制剂可选择德国上市的原研制剂,也可选择日本上市的参比制剂。
原料药理化性质
CAS号 39562-70-4
外观性状 本品为黄色结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光易变质。
熔点 157-161℃
溶解性 本品在丙酮中易溶,在甲醇乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
处方 片芯组成:玉米淀粉,微晶纤维素,聚维酮,十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁
质量标准 CP、BP、JP
联系方式 更多信息请联系洽谈:
电话:010-67068098 87910183
传真:010-87910183
手机: 1371727833 丁经理
邮箱:yc_pharma@126.com
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