重组腺病毒载体基因治疗药物CMC服务

服务名称 ：重组腺病毒载体基因治疗药物CMC服务

提供商 ：深圳源兴基因技术有限公司

腺病毒是一种线性双链DNA病毒，具有宿主范围广、可感染分裂和非分裂细胞、转基因效率高、病毒滴度高、表达水平高、免疫原性强、外源基因装载容量大、不整合到宿主细胞基因组、安全性高等优点，广泛的应用于基础研究和临床试验中，为最常用的基因治疗载体之一。
源兴基因专业提供腺病毒产品生产制备服务，包括小试&中试规模病毒扩增、中间品纯化、成品分装、样品质控等一系列服务。源兴基因建立了成熟的培养瓶（皿）、细胞工厂、细胞发酵罐、WAVE生物反应器等有/无血清细胞贴壁/悬浮培养和病毒扩增的方法和工艺；建立了稳定的超滤和离子交换柱层析等纯化工艺方法；建立了系统的重组腺病毒制品质量控制和质量检测的方法及流程。
品种涵盖Ad5、Ad2、Ad35、Ad55等不同血清型，能为实验室研究者及药物开发单位提供在符合GMP条件下生产的可用于基础研究、临床前研究和临床研究的高滴度、高纯度的重组腺病毒制品。

服务内容：
提供一整套的重组腺病毒载体药物的研发技术服务，包括生产用细胞培养工艺研究、细胞主库和工作库建立、毒株筛选、毒种评估、病毒主库和工作库建立、病毒扩增工艺条件研究及优化、纯化工艺研究、制品质量研究、制剂工艺研究、临床前药理毒理动物实验用样品的制备、申报临床及临床试验用样品的制备、全套药学研究、大规模生产工艺开发和GMP服务、CRO-基因治疗药物临床申报等。

服务流程：

有意合作者欢迎致电咨询。