血清促卵泡成熟激素放免药盒说明书

血清促卵泡成熟激素放免药盒说明书

FSH（HY-10024T） RIA KIT

测定与临床意义

本药盒采用放射免疫分析非平衡法。促卵泡生成激素是由垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种由两条多肽链通过共价键结合的糖蛋白激素，分子量为32KD，在女性与LH一起促进卵泡的成熟，雌性激素的合成与分泌，促进排卵：在男性FSH主要促进精子的生成和成熟，血清FSH含量测定对诊断男女不孕症、性功能减退、青春期延迟、性早熟、子宫内膜异位等疾病有非常生要的意义，对作用下丘脑，一垂体一性腺轴的女性避孕药的临床药理研究也有很大的价值。

药盒组成：

1、 ¹²⁵I-FSH 1瓶（溶液）。

2、 FSH抗体 1瓶（溶液）。

3、 FSH标准品 7瓶，浓度为：0、2.5、5.0、10、20、40、100mIU/ml。

4、 分离剂 （第二抗体）1瓶。

5、 质控血清 溶液 2瓶

标本的收集:取静脉血2ml于试管中，凝固分离血清，-20℃保存二个月

血清促卵泡成熟激素放免药盒说明书操作步骤：

FSH ­ RIA 操作程序（单位：ul）

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试 剂 T NSB S₀ S₁~S₆ 样 品

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零 标 准 —— 200 200 —— ——

标 准 品 —— —— —— 200 ——

标 本 —— —— —— —— 200

蒸 馏 水 200 —— —— —— ——

抗 体 —— —— 200 200 200

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混匀，37℃水浴30分钟

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¹²⁵I- FSH 200 200 200 200 200

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充分混匀，室温（20－25℃）放置90分钟

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分 离 剂 —— 500 500 500 500

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混匀，室温15分钟，4℃ 3500 转/分 离心 15 分钟，去上清，测定各管沉淀cpm值。

结果计算：

以N/T、B/T计算NSB、S₀结合百分率，以B/B₀计算标准及待测物结合百分率，在半对

数座标纸上绘制标准曲线，并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。

注意事项：

1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应

按国家有关规定处理。

2、本药盒贮存于2-8℃，不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混合均匀后使用。

3、各试剂必须摇匀后使用，使用前应平衡到室温（15～28℃）。

4、离心后吸弃上清液时注意不要损失沉淀。

5、严重溶血和脂血标本不能使，样品2-8℃保存不得超过48小时，否则应该-20℃保存，使用

前，样本须恢复到室温，并轻轻混匀，避免反复冻融。

血清促卵泡成熟激素放免药盒说明书技术指标：

1、灵敏度：< 2.0 mIU/ml。

2、回收率：94-105%。

3、精密度：批内CV<5%, 批间CV < 8% 。

4、特异性：本抗血清与TSH、hCG交叉反应率分别为<0.03%、<0.0001% .

5、标记物总放射性活度：37-74 kBq.

正常参考值：

男性：3~30 mIu/ml；

女性：成 人：3~41 mIu/ml；

绝经期后：20~312 mIu/ml；

月经周期中：滤 泡 期 5~21 mIu/ml；

排卵高峰12~30 mIu/ml；

黄 体 期：6~15 mIu/ml

本月药盒参考数据：

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T NSB S₀ S₁ S₂ S₃ S₄ S₅

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CPM

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N/T% B₀/T% B/ B₀ %

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