游离前列腺特异抗原免放试剂盒说明书

游离前列腺特异抗原免放试剂盒说明书

F PSA（HY-026） IRMA KIT

一、 概述与临床意义

前列腺特异抗原（total PSA）的检测已广泛用于前列腺疾病（前列腺增生、前列腺癌等）的早期诊断，与游离前列腺特异抗原（free PSA）联合检测时则可以早期鉴别诊断前列腺增生与前列腺癌。联合检测方法为：先对总PSA进行检测，对测值高于阈值的样品再进行游离PSA的检测，根据free PSA/total PSA即可鉴别诊断前列腺癌与前列腺增生。

游离前列腺特异抗原免放试剂盒说明书二、 测定原理

试剂盒采用一步双抗体夹心反应的原理（IRMA法）。固相载体上包被的单克隆抗体、标记PSA抗体（¹²⁵I-Anti-PSA）分别与待测PSA的不同位点结合形成三层夹心，洗涤后测包被载体的CPM值，通过标准曲线即可计算样品中PSA的含量。包被载体的CPM值与待测样品中PSA的含量成正比。

三、试剂盒组成

1、 PSA抗体包被管（珠）：100管或50管，用后请密封保存。

2、 ¹²⁵I—PSA—Ab: 10.5ml/瓶，1瓶或2瓶，红色，放射性强度小于0.8mci/ml.

3、 PSA标准品：6瓶（S0—S5），浓度分别为0，0.5，2，8，32，64ng/ml.

四、 血样采集：

采用前两周内严禁前列腺指检、前列腺穿刺、尿道器械穿刺等检查。采血后分离血清，避免反复冻融。

游离前列腺特异抗原免放试剂盒说明书五、 操作步骤：

1.包被管法加样程序

单位：ul

2.包被珠法加样程序

单位：ul

游离前列腺特异抗原免放试剂盒说明书 3.温育

包被珠及包被管法的温育条件相同。加样后从下列反应条件任选其一进行温育，温育完毕后抽净反应液并用蒸馏水洗涤3～4次，每次尽量将水加满反应管，最后一次尽量将管内残液抽干或扣干，以确保检测的准确性。

注：以上各反应条件特异性无差别，但反应时间长时灵敏度高，结合率高。各反应条件均能满足临床检验及科研的需要。

4.测量：用γ计数器测量1分钟计数，并要求于洗涤后24小时内测完。

六、 数据处理：

a) 使用CASIO—FX3600P的 log—log程序（回归时需将标准品或样品的计数减去S0计数）。

b) 使用专用放免仪提供的IRMA程序。

七、 注意事项：

1、收到试剂盒后应尽快存放在2～8℃；

2、加样前所有试剂包括待测样品要摇匀，并且最好平衡到室温；

3、不同试剂盒或不同月份的同种药盒的组分不得混用；

4、严重溶血的样品往往造成测定值偏高现象；

5、当样品中PSA浓度高于64ng/ml时可将样品用生理盐水稀释后复测，测定浓度乘以稀释倍数即为样品浓度。

八、药盒技术指标与临床参考值：

1、标准范围：0.5～64ng/ml ;

2、灵敏度：<0.1ng/ml

3、精密度：批内CV<8% 批间CV：<12%

九、临床参考值：

正常人检测：有条件的实验室建议建立自己的正常值范围。以下所提供的正常值范围及正常人血清的测值分布仅供参考。另外，正常人PSA的含量随年龄的增加有所提高，检测时应注意受检者年龄情况。

117份30—40岁男性总PSA检测结果：范围0—2.4ng/ml 均值0.60ng/ml

33份正常老年男性总PSA检测结果：范围0—3.5ng/ml 均值1.8ng/ml

部分病理样品的测值情况：

前列腺良性肥大患者（11人）：范围6.3—22.6ng/ml, 均值11.2ng/ml；

前列腺癌患者（13人）：范围16.8—134.6ng/ml, 均值38.4ng/ml；

阈值：大于等于4ng/ml.
中文名称：人B-细胞激活因子受体(BAFFR)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for B-Cell Activation Factor Receptor (BAFFR)
中文名称：人组蛋白H2A(H2A)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Histone H2A (H2A)
中文名称：人抗双链DNA抗体(Anti-dsDNA)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Anti-Double Stranded DNA Antibody (Anti-dsDNA)
中文名称：人组织蛋白酶L(CTSL)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Cathepsin L (CTSL)
中文名称：人载脂蛋白H(APOH)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Apolipoprotein H (APOH)
中文名称：人多功能肽酶2(LMP2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Large Multifunctional Peptidase 2 (LMP2)
中文名称：人免疫球蛋白E(IgE)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Immunoglobulin E (IgE)
中文名称：人甲状腺球蛋白(TG)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Thyroglobulin (TG)
中文名称：人组蛋白H2B(H2B)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Histone H2B (H2B)
中文名称：人尾加压素2(UST2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Urotensin 2 (UST2)
中文名称：人血小板内皮细胞粘附分子1(PECAM1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Platelet/Endothelial Cell Adhesion Molecule
中文名称：人和肽素(CPP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Copeptin (CPP)
中文名称：人基质金属蛋白酶12(MMP12)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Matrix Metalloproteinase 12 (MMP12)
中文名称：人粘蛋白17(MUC17)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Mucin 17 (MUC17)
中文名称：人激肽释放酶9(KLK9)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Kallikrein 9 (KLK9)
中文名称：人GATA结合蛋白3(GATA3)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for GATA Binding Protein 3 (GATA3)
中文名称：人钙非依赖性磷脂酶A2(iPLA2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Phospholipase A2, Calcium Independent (iPLA2)
中文名称：人α-血红蛋白稳定蛋白(αHSP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Alpha-Hemoglobin Stabilizing Protein (aHSP)
中文名称：人粘蛋白1(MUC1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Mucin 1 (MUC1)
中文名称：人性别决定区Y框蛋白18(SOX18)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Sex Determining Region Y Box Protein 18 (SOX18)
中文名称：人弹性蛋白微原纤维界面因子1(EMILIN1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Elastin Microfibril Interface Located Protein 1
中文名称：人早期生长应答因子1(EGR1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Early Growth Response Protein 1 (EGR1)
中文名称：人髓鞘少突胶质细胞糖蛋白(MOG)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein (MOG)
中文名称：人髓鞘关联糖蛋白(MAG)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Myelin Associated Glycoprotein (MAG)
中文名称：人生长分化因子9(GDF9)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Growth Differentiation Factor 9 (GDF9)
中文名称：人黄体激素(LH)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Luteinizing Hormone (LH)
中文名称：人C-肽(C-Peptide)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for C-Peptide
中文名称：人胰岛素(INS)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Insulin (INS)
中文名称：人激肽释放酶5(KLK5)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Kallikrein 5 (KLK5)