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文献和实验
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保质期 : 6个月
英文名 :TSHkit
库存 :大量
供应商 :上海沪震
人促甲状腺素放免试剂备盒说明书
TSH(HY-10003) RIA KIT
临床意义:
测定人血清中TSH的浓度是诊断甲状腺功能和研究下丘脑-垂体-甲状腺轴的重要指标之一。本药盒在诊断甲状腺功能低下和鉴别原发性与继发性(垂体性或下丘脑性)甲腺功能低下等方面是不可缺少的重要指标。在对甲亢和甲低治疗时,其TSH的浓度也将明显发生变化,因此测定血清TSH浓度也可用作疗效判断。本药盒方法简便,特异性强,灵敏度高,稳定性好。
人促甲状腺素放免试剂备盒说明书测定原理:
本药盒应用放射免疫分析方法测定。在竞争抑制反应中采用顺序饱和法,对病人血清样品进行直接测定。标准品、样品中的THS与限量的抗血清预先反应一段时间,然后加入125I-TSH参与竞争剩余的抗血清结合位。当被测物中TSH的浓度高时,剩余的抗血清结合位就少,从而与抗血清结合的125I-TSH就少。利用分离剂分离出抗原-抗血清复合物,并测定复合物中的放射性计数。125I-TSH的结合量与样品中TSH的浓度呈函数关系,通过数据处理可求出样品中TSH的浓度值。
药盒组成:
1、TSH标记1瓶 。
2、TSH抗体1瓶。
3、分离剂(第二抗体)1瓶。
4、TSH标准品6瓶:0、1、3 、9、27、81µ IU/ml。
以上各组试剂均应摇匀使用。
人促甲状腺素放免试剂备盒说明书操作方法:
1 样品处理:取晨空腹静脉采血,分离血清。(2-8)℃放置可保存7天,若冰冻保存,可放置四周。
1、 实验方法:试管编号,按下表程序操作:
操作表 ( 单位: ul)
管 别
|
标准管
|
样品
|
抗血清
|
蒸馏水
|
混匀,37℃温育2.5小时。
|
125I-TSH
|
混匀,(18-24)℃放置过夜,任取三管测总T(CPM)
|
分离剂
|
NSB管
|
200(S0)
|
--
|
--
|
100
|
100
|
500
|
||
S0管
|
200
|
--
|
100
|
--
|
100
|
500
|
||
S1-S末管
|
200
|
--
|
100
|
--
|
100
|
500
|
||
样品管
|
--
|
200
|
100
|
--
|
100
|
500
|
混匀,室温放置15分钟,离心(3500转/分)15分钟,吸弃上清液,测定各管沉淀的放射性计数(CPM)。
数据处理:
1、 计算机处理:建议函数模型采用三次多项式或log~logit法。
2、 计算、绘图法:
计算各管的百分结合率:以S0(cpm数)为B0,各标准管Si(cpm数)为Bi,求各管的百分结合率。
(1)线性回归:用logX~logitY回归,求出r、a、b值,样品含量可由下式计算得出。
(2)绘图法:用各标准点计算的结果,在log~logit坐标纸上绘制标准曲线图,未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。
人促甲状腺素放免试剂备盒说明书正常叁考值:
各实验室应建立自己的正常值,下列0正常参考值仅供参考:
TSH(n=140)<10цIU/ml
技术特性:
1、曲线范围:(1~81)цIU/ml
2、灵敏度: < 0.5цIU/ml
3、特异性:TSH抗血清与类似抗原交叉反应合格。
4、精密度:批内CVw<5%,批间CVb<10%
保存及有效期:
药盒于(2~8)℃避光保存,切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
药盒参考数据:
指标
|
B/T(%)
|
Bi/B0(%)
|
||
项目
|
NSB
|
S0
|
S1
|
S末
|
参数
|
<5
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≥40
|
90
|
8
|
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