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癌胚抗原放免试剂盒操作说明书
CEA（HY-014） RIA KIT
临床意义：
人体消化系统的癌胚抗原（CEA），分子量约为150,000-200,000的糖蛋白。CEA是一种结肠癌的相关抗原。测定血液中CEA水平可用作癌症病人的监测，确定治疗效果好坏。肿瘤术后或者药疗之后，血液中CEA水平将下降。手术成功，CEA将持续下降直至正常水平。如手术失败,或癌症复发，CEA血清水平将再次回升到不正常水平。药盒利用均相竟争抑制原理,采用非平衡法对病人血清、血浆、胸水、腹水以及其它体液进行直接测定。
癌胚抗原放免试剂盒操作说明书药盒组成：
1、 标准6瓶，浓度为0、5、10、20、40、80ng/ml。
2、 125I-CEA 1瓶。
3、 CEA抗体1瓶。
4、分离剂（第二抗体）一瓶。
癌胚抗原放免试剂盒操作说明书样品处理：
取晨空腹静脉血，分离血清。2-8℃放置可保存一周，若冰冻保存，可放置四周。溶血
和脂血样品不能使用,混浊样品离心取上清,高浓度血清样品(CEA>80ng/ml),应先用生理盐
水稀释,计算结果时,要注意样品稀释倍数。胸、腹水、尿液可直接测定。
操作方法：
试管编号，按下表程序操作。
操作表 （ 单位: ul）
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管 别
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标准品
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样品
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抗血清
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蒸馏水
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混匀，37℃温育2小时。
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125I-CEA
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混匀，4℃过夜，任取三管测总T（CPM）
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分离剂
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NSB管
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100（S0）
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--
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--
|
100
|
100
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1000
|
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S0管
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100
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--
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100
|
--
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100
|
1000
|
||
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S1-S末管
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100
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--
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100
|
--
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100
|
1000
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样品管
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--
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100
|
100
|
--
|
100
|
1000
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血清NSB管*
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100*
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--
|
--
|
100
|
100
|
1000
|
*－－用新鲜人血清。
混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。
癌胚抗原放免试剂盒操作说明书数据处理：
1、 计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。
2、 计算、绘图法：
计算各管的百分率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。
Bi Bi管（cpm）—NSB管（cpm）
— %= —————————————— ×100
B0 B0管（cpm）—NSB管（cpm）
（1）线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。
- a + logit Y
Log X= ————
b
（2）绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。
正常叁考值：
各实验室应建立自己的正常值。下面正常值仅供参考。
CEA＜15ng/mL（15цg/L），阳性值＞20ng/mL（20цg/L）。
技术特性：
1、曲线范围：（5～80）ng/ml（5～80цg/L）。
2、灵敏度： < 2ng/ml（2цg/L）。
3、特异性：CEA抗血清与AFP交叉反应合格。
4、精密度：（X＝30.2ng/mL）批内CVw<4%，批间CVb<6% .
保存及有效期：
药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
药盒参考数据：
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指标
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B/T（%）
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Bi/B0(%)
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项目
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NSB
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S0
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S1
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S末
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参数
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