国食药监械注册号 ：详询
库存 ：大量
供应商 ：ProteinSimple, a Bio-Techne brand
现货状态 ：有
保修期 ：详询
MFI微流成像颗粒分析系统
蛋白质药物易于形成可见或亚可见（在显微镜下可见）的聚集体，从而影响治疗效果，这种聚集体会损害注射药物的疗效。因此准确地检测和表征这种聚集非常重要。
MFI 微流成像颗粒分析系统将数字显微技术、微流体和图像处理技术整合成一个全自动分析颗粒或细胞的仪器。当样品流过检测区时，MFI会捕捉样品的镜像，镜像中的每个颗粒将被分析，生成关于颗粒的数量、尺寸、透明度、形态等方面的数据。也能用于实时分析颗粒的动态过程。形态分析软件还可用于分析特殊形态的颗粒，或者用于分离一些亚颗粒群体。符合美国FDA对定性和定量亚可见聚集体和颗粒要求。
该产品被引用文献或证书
1. Sörgel F, Schwebig A, Holzmann J, et al. Comparability of biosimilar filgrastim with originator filgrastim: protein characterization, pharmacodynamics, and pharmacokinetics[J]. BioDrugs, 2015, 29: 123-131.
2. Puri M, Morar-Mitrica S, Crotts G, et al. Evaluating Freeze–Thaw Processes in Biopharmaceutical Development[J]. BioProcess International, 2015, 13(1): 34-45.
3. Pedersen J S, Persson M. Unmasking translucent protein particles by improved Micro-Flow Imaging™ Algorithms[J]. Journal of pharmaceutical sciences, 2014, 103(1): 107-114.
