药品Ⅰ~Ⅳ期临床试验，医疗器械临床试验

服务名称 ：临床试验技术服务

提供商 ：北京科林盛泰医药CRO

规格 ：根据具体项目而定

科林盛泰临床研究团队由医学事务部和临床管理部组成。该团队由具多年临床操作经验的业内专家组成，专注于提供临床研究文件设计，新药Ⅰ~Ⅲ期上市前临床试验、Ⅳ期上市后临床试验，国际多中心临床试验，仿制药临床试验，医疗器械临床试验等的实施与管理，监查和稽查等服务。

我们有完善的质控体系和一系列标准操作规程，所有临床监查员均接受过系统的GCP培训，具备丰富的临床监查经验，可保证临床试验过程规范，符合ICH-GCP要求。已与国内31个城市的100多家临床试验机构建立了长期合作关系。加之我们聘请了60多位审评专家、各治疗领域专家作为我们的顾问，可有效保证降低研发风险，提高研究的成功率！

服务范围：

药品Ⅰ~Ⅳ期临床试验；国际多中心临床试验；生物等效性研究。

医疗器械临床试验；

体外诊断试剂临床研究。

服务内容：

1 临床方案及CRF设计；

2 临床试验评估与管理；

3 中心筛选；

4 临床会议承办；

5 伦理申报；

6 中心启动；

7 临床监查与稽查；

8 试验总结报告撰写。

服务案例：

临床部门努力为客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的解决方案服务，已承接的临床试验涉及肿瘤、神经系统、心脑血管和肝病等治疗领域。期待为您提供规范、快速、专业的临床试验服务！