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文献和实验
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更新时间 : 2014.9
相关网址 : http://www.pharmasun.cn/
语种 : 中文
制作厂家 : 南京迈拓医药科技有限公司
应用平台 : web
保障临床试验数据质量,有效缩短临床研究周期,加速新药上市
关键技术
★ 为每个研究课题建立电子 CRF 和数据管理系统(eCDM),符合FDA计算机系统验证、电子记录和电子签名(Computer System Validation and ER/ES)标准
★ 解决临床研究电子源数据的采集问题
★ 完善药物临床研究数据管理 SOP
★ 解决临床诊疗工作和临床研究工作相脱节的问题
功能特点
确保临床研究数据的完整性、可靠性、真实性及准确处理
管理流程
适用范围
★ 电子数据获取与数据管理:I~IV期药物临床试验、各类临床科研课题
★ 临床试验随机管理:随机申请、随机设计、随访时点提醒、药房管理
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