产品详情
文献和实验
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英文名 :D(-)-Mannitol low in endotoxins
库存 :大量
供应商 :默克密理博
批准文号 :JXFL1300010国
产品用途 :保护剂、支撑剂
执行标准 :EP, BP, USP, JP
EMPROVE TM 低内毒素级蔗糖 | JXFL1300025国 |
EMPROVE TM 低内毒素级甘露醇 | JXFL1300010国 |
主要应用
- 大分子和化药中的保护剂(冻干制剂)
- 眼科制剂中的渗透压调节剂
- 干粉吸入剂中的载体
- 大输液中作为渗透疗法药物用于治疗肾脏衰竭和利尿剂,也具有降颅内压作用
主要特点
- 长期符合ICH guidelines Q7GMP要求的生产
- 高纯度
- 严格控制的极低内毒素和微生物限度
- 极低的杂质水平(还原糖、水分、重金属、灼热失重)
- DMF备案
- 优秀的批次稳定性
- 质量控制和文件支持方面的长期经验
- 欢迎来自客户和监管当局的现场审计
全球主要合作伙伴
百特、拜耳、葛兰素史克、费森尤斯卡比、Teva、宝洁、赛诺菲安万特、辉瑞、诺华、勃林格殷格翰、美赞臣、贝朗、惠氏、雅培等
已上市产品案例
硼替佐咪、醋酸格拉替雷等
德国默克药用原辅料
未合作商家