血吸虫抗体检测试剂盒（斑点免疫金渗滤法）

保质期 ：6个月

供应商 ：上海疾控生物科技有限公司

保存条件 ：2-8℃冰箱中冷藏密封避光保存

规格 ：50人份/盒

血吸虫抗体快速检测试剂盒（斑点免疫金渗滤法）使用说明
Rapid detection of Schistosoma japonicom antibody in human sera by dot immunogold filtration assay (DIGFA)

[产品名称]
通用名：血吸虫抗体快速检测试剂盒（斑点免疫金渗滤法）
【包装规格】
50只/盒，1人份/只，即50人份/盒。
【预期用途】
本试剂盒可以快速检测出人血清中抗血吸虫IgG抗体，适用于血吸虫病的人群筛查以及疫情监测。
【检验原理】
将血吸虫抗原预先包被在固相载体硝酸纤维素薄膜上（这种膜为微孔滤膜，具有过滤性能），贴置于吸水材料上，形成一个特殊的渗滤装置。检测时将血清滴加在膜上，通过渗滤使抗体和抗原在膜上发生特异性免疫结合反应，形成抗原抗体复合物。然后滴加红色胶体金标记的第二抗体（显色液），与复合物中对应的的抗体结合，形成肉眼可见的红色斑点，即为阳性结果。反之，则为阴性结果。
【产品组成】
检测盒为ABS 材料制成的一个白色带孔塑料盒，塑料盒孔内的滤膜上包被有点状可溶性血吸虫抗原的检测点及人IgG的质控点。
洗涤液由TBS、吐温-20组成，每瓶10ml，共2瓶。
显色液由胶体金、羊抗人IgG组成，每瓶10ml共1瓶。
【主要技术性能】
本品敏感性、特异性、灵敏度、精密度均符合产品标准。
【样本要求】
样本为人血清，最好采用新鲜血清标本，若为陈旧血清，应小心吸取中间澄清部分，避免标本中混浊、沉淀、油脂部分，以免阻塞滤膜，影响检测效果。必要时可将标本4000转/分钟离心15分钟，或8000转/分钟离心5分钟 ，再取其清亮透明部分。
【检验方法】
1．将试剂盒取出，置于室温下回暖，编号待用。
2．在反应孔中间加入2滴洗涤液，待液体完全渗透
3．在反应孔正中央垂直加入25ul待检血清，待血清完全渗透
4. 加入2滴洗涤液，待液体完全渗透
5．加入4滴显色液，待液体完全渗透
6．加入2滴洗涤液，待液体完全渗透，观察结果
【检验结果判定】
出现两个红色圆点为阳性，出现一个红色圆点为阴性，无圆点表示试剂失效或操作有误，应当重新测试



【注意事项】
1．试剂盒需室温回暖5-10分钟
2．2个为一批依次进行操作
3. 血清从反应孔正中央垂直加入
4. 待反应板上的液体完全渗透后，立即加入下一种液体。既要防止渗透不全，又须避免反应膜干枯。
5. 结果判定，以即时观察为准，若长期保存，将反应板正面朝下放置即可
6. 检测完毕后,未用的反应板要立即放入自封袋中密闭冷藏,切忌冷冻
7．试剂盒拆开后，内包装有破损的请勿使用。
8．试剂盒使用环境为25±10℃

【局限性】
由于本品为筛查试剂，不能作为血吸虫病的确诊依据，另外本品与华支睾吸虫病人及卫氏并殖吸虫（肺吸虫）病人存在一定的交叉反应，因此判别时要结合病人的流行病学史进行综合分析。

【禁忌症】 无

【储存条件及有效期】
2-8℃冰箱中冷藏密封避光保存，有效期为6个月