疟原虫抗原快速检测试剂盒（胶体金法）

保质期 ：18个月

疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)(Pv/Pf)
产品用途
本试剂盒采用胶体金免疫层析法(GICA)技术，用于定性检测人血液中恶性疟原虫和间日疟原虫的抗原，适用于疟疾疑似患者的辅助诊断或流行病学现场调查的病例筛查。
产品信息

产品中文名称	产品英文名称	商品简称	试剂类别	规格
疟原虫抗原检测 试剂盒(胶体金法)	Plasmodium falciparum and/or Plasmodium vivax antigen test kit（GICA）	疟检快	胶体金	20人份/盒

产品介绍
疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)由上海疾控生物科技有限公司和上海市疾病预防控制中心合作开发研制，这是一种快速检测待检样本中疟原虫抗原的体外诊断试剂盒，由上海疾控生物科技有限公司负责生产和销售。该试剂盒只需5μL的全血，它不仅可以在短时间内（15-30分钟）检测人是否感染疟疾，而且同时还能判断所感染的是恶性疟、间日疟，还是混合型感染。
主要组成成份：
产品组成
试剂卡 : 1人份/铝箔袋，20人份/盒。
包含：二对抗恶性疟原虫富组氨酸蛋白特异性单抗、二对抗间日疟原虫乳酸脱氢酶单抗、羊抗鼠IgG多克隆抗体、 硝酸纤维素膜、 玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。
裂解液： 5ml/瓶 X 1瓶。
包含：三（羟甲基）氨基甲烷（Tris）、盐酸、聚乙二醇辛基苯基醚（Trion X-100）、牛血清白蛋白、叠氮钠和超纯水。
使用说明书： 1份。
产品原理
本试剂盒是基于抗原和抗体结合的原理，采用双抗体夹心法，用于定性检测全血红细胞或释放于红细胞外的疟原虫含有的特异性可溶性蛋白恶性疟原虫富组氨酸蛋白和间日疟原虫乳酸脱氢酶。

操作步骤
测试应在室温下进行。
1、沿铝箔袋切口部撕开中取出，将检测盒平放在工作台上，编号待用；
2、使用微量移液器，在加样孔前端垂直缓慢加入5μl待检全血；
3、然后再在加样孔后端垂直缓慢加入4滴裂解液，等待观察窗中紫红色条带的出现；
4、检测结果应在15-30分钟内读取，30分钟判断的结果无效。
结果判定
阳性结果：观察窗内T1、C区都有紫红色条带出现，提示为间日疟原虫感染。
阳性结果：观察窗内T2、C区都有紫红色条带出现，提示为恶性疟原虫感染。
阳性结果：观察窗内T1、T2、C区都有紫红色条带出现，提示为恶性疟原虫和间日疟原虫混合感染。
阴性结果：只出现一条线，即质控线。
无效测试：质控线没有出现。
产品优势
技术领先：国内市场上获得国家食品药品监督管理总局产品注册号的能够同时快速测出恶性疟原虫和间日疟原虫抗原的二合一体外试剂，通过对结果的判断，可以区分恶性疟或间日疟，该技术处于国内领先地位。
检测快速：轻轻松松在15~30分钟内就可判断是否感染疟原虫，且不用任何仪器设备，通过肉眼观察检测结果。
质量稳定：采用先进的技术，其试剂盒为一种高敏感度、高特异度、高准确度的集合了临床和现场流行病学的检测工具，是疾病筛查和疫情监测的主要手段。尤其在低度流行区和低感染度不断增加的趋势中，发挥了不可替代的重要作用。
方法简便：整个操作工作无需专业培训、无需使用其他仪器就能检测。

联系公司：上海疾控生物科技有限公司