生物等效性实验预BE-预BE研究受试者血浆样品中药物浓度分析（包耗材对照品）2周期研究

提供商 ：苏州澄耀生物科技有限公司

服务名称 ：生物等效性实验预BE-预BE研究受试者血浆样品中药物浓度分析（包耗材对照品）2周期研究

小分子化药,生物等效性实验预BE-预BE研究受试者血浆样品中药物浓度分析（包耗材对照品）2周期研究,常规药物，ng/mL定量下限，2周期研究，8例起订

生物等效性研究（BE）是一致性评价和化药仿制药申报注册中的重要一环，目前国家药监总局对生物等效性的要求不管是技术要求还是现场核查都基本同美国FDA一致，因此从方案的设计、统计分析的计划、试验的过程运行、统计报告及总结报告的形成都需要非常专业的团队。

澄耀生物科技有限公司具有丰富的资源，能够为客户提供完整生物等效性研究的CRO服务，包括Ⅰ期药物临床试验机构、专业权威的统计分析和生物样本测试，并对客户全程进行技术指导，按照NMPA（原CFDA）的核查标准对生物等效性的研究过程进行监查及项目管理，协助客户尽快完成生物等效性试验，尽早完成申报，抢得市场先机。