植入型医疗器械安全性评价-遗传毒理学研究

提供商 ：北京汇智泰康医药技术有限公司

服务名称 ：医疗器械研究服务

遗传毒理学研究
遗传毒理检验项目是通过体内、体外实验系统，检测外源化合物对体细胞和生殖细胞产生的遗传毒性损伤，包括基因突变、DNA损伤、染色体结构畸变、染色体数目畸变等，从而揭示化学品的潜在致突变性，汇智泰康的遗传毒理研究团队凭借丰富的技术研发经验，成功搭建了用于气体体外染毒的技术平台，填补了国内评价气体受试物致突变性的技术空白。


服务内容

遗传毒理检验项目是通过体内、体外实验系统，检测外源化合物对体细胞和生殖细胞产生的遗传毒性损伤，包括基因突变、DNA损伤、染色体结构畸变、染色体数目畸变等，从而揭示化学品的潜在致突变性。

毒性试验	试验方法
AMES试验	OECD 471、472 细菌回复突变试验 OECD 471、472 Bacterial Reverse Mutation Test
染色体畸变试验	OECD 473 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验      OECD 473 In vitro Mammalian Chromosome Aberration Test      OECD 475 哺乳动物骨髓染色体畸变试验      OECD 475 Mammalian Bone Marrow Chromosome   Aberration Test      OECD 483 哺乳动物精原细胞染色体畸变      OECD 483 Mammalian Spermatogonial Chromosome Aberration Test
微核试验	OECD 474 哺乳动物红细胞微核试验      OECD 474 Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test      OECD 487 体外哺乳动物细胞微核试验      OECD 487 In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test
基因突变试验	OECD 476 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 In vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test
显性致死试验	OECD 478 啮齿类动物显性致死试验 OECD 478 Genetic Toxicology Rodent Dominant Lethal Test