化学品登记检测服务-新化学物质申报

服务名称 ：化学品登记检测服务-新化学物质申报

提供商 ：北京汇智泰康医药技术有限公司

2020年4月，中国生态环境部发布第12号部令---《新化学物质环境管理登记办法》（以下简称《办法》），并将于2021年1月1日正式实施。随着该《办法》的出台，原环境保护部第7号令（《新化学物质环境管理办法》），将被取代。新《办法》成为中国境内全新的新化学物质管理标准，适用于在中国境内从事新化学物质研究、生产、进口和加工使用活动的环境管理登记，规定了企业在中国境内生产或者向中国境内进口新化学物质之前，必须按规定对未列入《中国现有化学物质名录》（即IECSC）的化学物质进行新化学物质登记，在领取新化学物质环境管理登记证后，才能开展新化学物质的生产或进口活动。
我们提供的服务：
CNAS良好实验室认证（GLP）试验能力范围
新化学物质@生态环境部(中国EPA)
试验依据：OECD/化学品测试方法-健康效应卷
急性毒性试验
1     急性经口毒性试验(420、423、425)
2     急性经皮毒性试验(402限度试验)
3     急性吸入毒性试验（不含暴露浓度监测）(403、436)
4     急性眼刺激性/腐蚀性试验(405)
5     急性皮肤刺激性/腐蚀性试验(404)
6     皮肤致敏试验(406，BT法)
致突变研究
7     细菌回复突变试验(471、472)
8     体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(473)
9     体外哺乳动物细胞基因突变试验(476)
10    体内哺乳动物红细胞微核试验(474)
11    体内哺乳动物碱性彗星试验(489)
12    体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验（475）
13    哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验(483)
14    啮齿类动物显性致死试验（478）
毒代动力学研究
15    TK（ADME）(417)
亚急性、亚慢性毒性研究
16    亚急性（28天）经口毒性试验(407)
17    亚急性（28天）经皮毒性试验（410）
18    亚急性（28天）吸入毒性试验（412）
19    亚慢性（90天）经口毒性试验(408)
20    亚慢性（90天）经皮毒性试验（411）
21    亚慢性（90天）吸入毒性试验（413）
22    迟发性神经毒性试验（大鼠-旷场试验和Y迷宫试验）
23    慢性（12个月）经口毒性试验（452）
24    慢性（12个月）经皮毒性试验
25    慢性（12个月）吸入毒性试验
26    致癌性试验（451）
27    慢性毒性和致癌性联合试验（453）
生殖发育毒性研究
28    孕期发育毒性试验(414)
29    生殖发育毒性筛选试验(421)
30    一代繁殖毒性试验(415)
31    扩展一代繁殖毒性试验(443)
32    两代繁殖毒性试验(416)


实验动物设施
实验动物设施建于北京中关村生命科学园内，可饲养无特定病原体（SPF）级别的大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠和家兔，以及普通级别实验动物狗、猴、小型猪。设施具有一定的分区和隔离，设有实验动物常规饲养间及IVC饲养间、常规实验室及吸入染毒实验室等、并配置有灭菌消毒设备、空调系统、送排风系统、加湿系统、内部环境监控系统、通讯系统和报警系统等，确保实验动物饲养条件符合毒理学测试的技术规范要求。
动物福利伦理（IACUC）
我们将遵循3R原则，对实验动物给予人道的保护，在不影响项目实验结果的科学性的情况下，尽可能采取替代方法、减少不必要的动物数量、降低动物伤害使用频率和危害程度。