元素杂质/金属/金属元素 检测

提供商 ：北京信生元生物医学科技有限公司

规格 ：样

元素杂质/金属/金属元素  检测：

  具有丰富的元素杂质、重金属、金属元素等成分的分析经验，发表多篇相关研究论文、完成多项药品、食品、生物样品的研究工作。
采用Agilent 7900 ICP-MS仪器，配合安东帕微波消解仪，能够完成包括ICH Q3D规则下药物元素杂质在内的多达62中元素含量的分析研究服务。方法依据USP 233进行验证。
提供：元素杂质半定量扫描，口服药物中常规7元素杂质研究、注射药物中常规10元素杂质研究、工艺添加等其他高风险元素的研究、方法建立及样品检测、整体元素杂质风险评估等研究服务。

【应用范围】

1. 化药、食品、骨骼等生物样品中的元素杂质扫描分析；
2. 中药的重金属分析；
3. ICP-MS方法开发和验证；
4. 根据ICH Q3D模块8的应用，对药物中可能引入的元素杂质进行全面的风险评估。

【实验流程】






【样本要求】

1）样品主要成分，无机物或有机物
2）目标元素杂质/重金属/金属元素的大概含量范围
3）样品贮藏条件、稳定性等

【检测范围】

元素杂质重金属检测，包7个元素。需要法规要求的方法验证资料的另议，需要消解的样品需要增加消解费50元。

【实验周期】

 1~2周。

【交付内容】

1）目标产品分析方法-方法验证报告（选做）
2）结果分析
3）可以供原始记录扫面件及纸质版盖章报告