文献支持医药包装袋

现货状态 ：有

执行标准 ：YBB00072005-2015

产品用途 ：医药包装

曾用名 ：药包证

批准文号 ：国药包字20150320

CAS号 ：无

供应商 ：力天医药包装

库存 ：999999

英文名 ：PET/AL/PE

保质期 ：2年

药用包装袋生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。
　　药用包装袋生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
　　生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
　　
　　工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
　　洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。
药用包装袋生产人员应有健康档案。生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品、不洗即用的药包材的生产。
生产人员进入洁净室（区）的人员不得化妆和配戴饰物。
洁净室（区）应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，以免产生耐药菌株。
不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒和灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒性物质。工作服应制定清洗周期。
　更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室（区）产生不良影响。