性传播疾病病原体 核酸检测试剂盒 (荧光PCR法)

天隆性病核酸检测试剤盒(英光PCR法) 天隆科技采用荧光PCR检测技术，对性病常见病原体沙眼衣原 体(CT)、淋病(NG)、解服支原体(UU)等进行检测， 配合自动化核酸提取系统，检测快速、操作便捷、特异性 好、灵敏度高，可早期辅助诊断性病病原体的感染，及早 逬行干预及治疗，有效降低因延误治疗所导致的不良临床 结局。

荧光PCR性病重要的检测方法 世界卫生组织《淋病奈瑟菌治疗指南》指出，核酸扩增技术具有高的敏感性和特异性，可用于辅助诊断淋病奈瑟菌感染。由中国疾病预防 控制中心性病控制中心制订的《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南(2020年)》将实时聚合酶链反应(PCR)检测作为检测淋 病奈瑟菌的重要方法。


产品优势
检测灵敏 :检出限低至500 copies/mL,结果精准可靠。
可自动化 :支持多种核酸提取方式，可搭配天隆自动化核 酸提取系统，实现病原体的自动化检测，减少 人工误差。
检测快速: 配合天隆荧光定量PCR仪，可在1h左右实现病 原体的快速检测。
精准可靠: 内标质控监测全程，有效避免假阴性，同时有 防污染体系，保障结果可靠性。

临床意义 对性传播疾病的病原体沙眼衣原体、淋球菌、解脈支原体 进行早期辅助诊断，降低因疾病感染所导致的泌尿生殖系 统炎症、不孕不育及相关不良妊娠结局。

产品信息

短代码	产品名称	注册证号
P103/P179	沙眼衣原体（CT）	国械注准
	核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	20153400366
P104/P180	淋球菌（NG） 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准 20153400365
P105/P178	解脈支原体（UU）	国械注准
	核酸检测试剂盒（英光PCR法）	20153400367

检测原理
采用实时荧光PCR技术， 检测样本（FAM）通道， 内标（CY5）通道。
规格 
32人份/盒、96 A份/盒
检测限
500 copies/mL
精密度
两例高、低阳性的样本连续重复10次检测，其Ct值的变异系数（CV, %） 《5%。
特异性
本试剂盒与单纯疱疹病毒1型（HSVT）、单纯疱疹病毒2型（HSV-2）、 人乳头瘤病毒16型（HPV16）、人乳头瘤病毒6型（HPV6）、人乳头瘤 病毒18型（HPV18）、人乳头瘤病毒11型（HPV11）或感染症状相似且常 见的其他病原体样本无交叉反应。
样本类型
男性尿道拭子样本或女性宫颈拭子样本
存及运输条件
试剂-20°C±5°C,可保存12个月; 试剂反复冻融三次后在-20°C ±5°C条件下可保存30天; 本产品应以冰盒或者冷藏车逬行运输。
适配设备
天隆Gentier系列实时荧光PCR系统