文献支持细胞培养玻璃发酵罐

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供应商 ：北京泽平

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细胞培养玻璃发酵罐
Cytiva/Pall生物反应器
——大规模动物细胞培养、病毒生产


品牌：思拓凡Cytiva（原颇尔Pall生命科学）
产地：美国
型号：iCELLis、Allegro XRS 25、Allegro STR等
类型：一次性、固定床/灌流、波浪式、搅拌式
细胞：动物贴壁细胞、悬浮细胞
用途：细胞大规模培养（CHO、HEK293、Vero等），病毒大规模生产（慢病毒LV、腺病毒AV、腺相关病毒AAV等）
行业：科研、生物制药

 
北京泽平作为思拓凡Cytiva（原Pall颇尔生命科学产品）一级代理商，稳定销售各类实验室研发、工业生产用贴壁、悬浮细胞培养生物反应器，包括iCELLis 500和iCELLis Nano一次性固定床生物反应器、Allegro XRS 25一次性生物反应器、Allegro STR一次性搅拌罐式生物反应器等，用于GMP条件下的大规模细胞、病毒培养。北京泽平凭借专业的售前、售后服务，多年来在各大高校、科研院所、生产企业中赢得了良好的口碑。

①Cytiva官方授权，美国原装进口，完整手续，正品保证
②专业技术支持团队，中文咨询服务，解决实验问题
③仪器现场演示Demo、装机、培训
④成熟销售流程，售前、售后服务
⑤一级代理商，优势价格，货源更充足
 


 

一、iCELLis 500/Nano一次性固定床生物反应器——大规模病毒生产

iCELLis系列固定床生物反应器/篮式生物反应器（iCELLis Fixed-Bed Bioreactors），专为基因治疗、细胞治疗领域设计，是一种全集成、全自动化、高细胞密度、高病毒滴度的一次性生物反应器，用于贴壁HEK293细胞、CHO细胞、Vero细胞培养，慢病毒LV、腺病毒AV、腺相关病毒AAV大规模生产，包括用于实验室小试规模的桌面台式iCELLis Nano系统（最大4m²培养表面积），和工业生产规模的iCELLis 500系统（最大500m²培养表面积）。
 

 
iCELLis生物反应器，使用紧凑型固定床并填充定制微载体，材料采用医药级涤纶超细纤维，可提供高达500m²的培养表面积，相当于3,000只细胞培养转瓶（每只1700cm²）。其培养条件，非常类似传统2D培养，如细胞工厂等，因此可以从传统培养器具直接转换，而无需重新进行大量条件优化，快速推进研究进程，缩短条件摸索的时间。
 

 
iCELLis可在很低的细胞密度下接种，仅需20个滚瓶即可接种一个iCELLis 500反应器。全集成一次性培养耗材，显著减少人工操作，无需清洁，避免污染。采用磁力叶轮搅拌，瀑布式供氧，使培养基循环分布均匀，低剪切力，细胞高活力。高度自动化系统，提高批间一致性，令病毒滴度高而一致，高重现性。 


 
预先安装校准探头，实时监控培养pH、溶氧、二氧化碳含量。配套SCADA操作系统，符合GAMP和FDA 21 CRF Part 11要求，可追溯。



从iCELLis Nano到iCELLis 500线性放大，无需调整工艺。
 

 
  
iCELLis生物反应器优势

1、专利片状微载体填充，用于病毒生产的一次性生物反应器；
2、占地面积小，高达500m²表面积，相当于790个10层细胞工厂，可显著增加容积生产率；
3、全集成式一次性生物反应器（集灌流、一次性处理、预安装校准探头于一体），无需清洁及清洁验证；
4、工艺开发更快，从研发到生产，实现简单的线性放大；
5、可大大降低运行成本和资本投入。

 
应用

大规模病毒生产
 

二、Allegro XRS 25 一次性生物反应器——免疫细胞GMP生产

Allegro XRS 25波浪式一次性生物反应器（XRS 20升级版）配备独有的搅拌和控制功能，可实现2-25L规模的免疫细胞GMP级生产。

XRS 25产品优势

1、适用于各类悬浮细胞培养；
2、双轴搅拌模式，在两个水平轴上以90度的间隔进行摇摆运动，搅拌效率明显优于传统产品；
3、能够在不停止搅拌的情况下，进行取样；
4、采用mPath新型控制器，多界面灵活操作，应用SCADA软件，实时数据保护与保存，符合FDA 21 CFR Part 11的相关规定；
5、全底板加热，温度分布均匀；
6、符合GMP生产要求。





图.在20L工作体积中进行单抗CHO细胞株的生长和生存跟踪，传统震荡系统与XRS 25的对比可以看出，XRS 25的活细胞数及细胞活力明显较优。

 
应用

种子反应器
工艺开发
小量cGMP生产


 


三、Allegro STR一次性搅拌罐式生物反应器——疫苗生产、单抗工艺

Allegro STR悬浮细胞一次性搅拌罐式生物反应器，可用于哺乳动物悬浮细胞CHO、HEK293细胞、昆虫细胞Sf9培养，以及微载体悬浮培养，如Vero细胞。

Allegro STR优势

1、内置单底式叶轮的一次性反应袋，可直接将其放置在反应器硬件上，简化操作，减轻清洁和清洁验证过程；
2、立方形培养袋与大尺寸叶轮的组合，大大提高了产品搅拌和物质传输的效果，搅拌不存在死角，在16秒内混匀效果达到95%（2000L工作容积下，调至Max搅拌速度）；
3、数字和有色标签设计，单人可完成快速安装；
4、生物容器在制造过程中均经过完整性测试，减少使用过程中容器损坏的风险。


 

Allegro STR仪器组成

STR系统包括一次性生物容器、底部加热器、地秤(选配)等。
1、加热器设有温度调节设置，保证培养温度；
2、自动进料和补料，方便快捷；
3、设备运行符合FDA 21 CFR Part 11的相关规定。

 
Allegro STR型号和参数





 
应用

Allegro STR 200 一次性生物反应器针对哺乳动物细胞培养开发并进行测试，可用于重组蛋白、抗体的生产，典型应用包括：

①悬浮细胞培养
②大型生物反应器的种子扩增
③中试规模的生产

Allegro STR生物反应器可由转瓶(1 L)→STR 50 (10-50 L)→STR 200 (60 -200 L)→STR 2000 (400 -2000 L)实现线性放大。

参考文献

1. Optimizing and developing a scalable, chemically defined, animal component-free lentiviral vector production process in a fixed-bed bioreactor. Carme Ripoll Fiol, Marie-Laure Collignon, John Welsh, Qasim A. Rafiq. Molecular Therapy Methods & Clinical Development, Volume 30, P221-234, September 14, 2023
2. Process intensification for lentiviral vector manufacturing using tangential flow depth filtration. Robert M. Tona, Reeti Shah, Kimberly Middaugh, et al. Molecular Therapy Methods & Clinical Development, Volume 29, P93-107, June 08, 2023
3. Glutathione affinity chromatography for the scalable purification of an oncolytic virus immunotherapy from microcarrier cell culture. Andrew R. Swartz, Yvonne Shieh, Amanda Gulasarian, et al. Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, Volume 11, 15 June 2023
4. Bioreactor configurations for adventitious root culture: recent advances toward the commercial production of specialized metabolites. Hosakatte Niranjana Murthy, Kadanthottu Sebastian Joseph, Kee Yoeup Paek, So Young Park. Critical Reviews in Biotechnology, 27 Jul 2023, https://doi.org/10.1080/07388551.2023.2233690
5. Power, mixing and flow dynamics of the novel Allegro™ stirred tank reactor. J.N. Delbridge, T.A. Barrett, A. Ducci, M. Micheletti. Chemical Engineering Science, Volume 271, 5 May 2023, 118545
6. Treatment to cure: Advancing AAV gene therapy manufacture. Paul Young. Drug Discovery Today, Volume 28, Issue 7, July 2023, 103610
7. Suspension and flow dynamics of the Allegro stirred tank reactor. J.N. Delbridge, T.A. Barrett, A. Ducci, M. Micheletti. Chemical Engineering Research and Design, Volume 195, July 2023, Pages 355-369
8. Stability and safety key factors of the oncolytic protoparvovirus H-1 from manufacturing to human application. Veronika Frehtman, Daniel Wohlfarth, Marcus Müller, et al. Applied Microbiology and Biotechnology, volume 107, pages4777–4787 (2023)
9. Development of a perfusion process for continuous lentivirus production using stable suspension producer cell lines. Maximilian Klimpel, Monica Terrao, Nilakshi Ching, et al. Biotechnology and Bioengineering, 06 May 2023, https://doi.org/10.1002/bit.28413
10. Development and scale-up of rVSV-SARS-CoV-2 vaccine process using single use bioreactor. Christopher Ton, Victoria Stabile, Elizabeth Carey, et al. Biotechnology Reports, Volume 37, March 2023, e00782

 


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