CertiPro-L

非GMP管理品类

CertiPro-L

 

 

FUJIFILM Wako提供能够用于医疗药品制造工程的医药生产原料。

CertiPro-L系列产品是符合日本药典、医药品添加物规格（药添规）标准的生产专用原料。对于非药典规定（Non-compendial）成分，FUJIFILM Wako将提供符合我司自主标准的产品。

 

 

◆医药生产专用原料

 

GMP管理品类       CertiPro   该产品为符合日本药典、日本药局方外医药品规格（局外规）以及部分医药品添加物规格（药添规）标准的生产专用原料。     特点   ●　符合GMP管理要求   ●　可提供日本药典、局外规、药添规收录品类产品   ●　符合美国药典、欧洲药典的规格标准（根据产品种类不同有所差异）

 

 

非GMP管理品类       CertiPro-L     该产品是符合日本药典、医药品添加剂规格（药添规）标准的生产专用原料。对于非药典规定（Non-compendial）成分，FUJIFILM Wako将提供符合我司自主标准的产品。     特点   ●　可提供日本药典、药添规收录品类或为非药典规定（Non-compendial）品类   ●　ISO9001管理

 

 

◆特点

 

l　可提供符合日本药典、药添规的产品

l　对非药典规定（Non-compendial）成分，可提供Wako自主标准的产品

l　按ISO9001标准实施管理

l　可根据客户要求提供相关文件资料支持^※

 

※ICH-Q3C（残留溶剂）、ICH-Q3D（元素杂质）等各类项目的检测报告请向我们咨询，部分项目需另外收费。

【注意】购买医药品生产原料时，需要填写仅用于生产的认证书。由于药添规（医药品添加剂规格）的相关产品和非药典规定成分不属于医药品，所以无需填写认证书。详情请向我们咨询。

 

◆产品一览

 

 

 

◆产品证书示例