质粒GMP生产

提供商 ：北京安必奇生物

服务名称 ：质粒GMP生产

质粒是一类小的、双链环状DNA分子，因为具有自我复制功能，可携带染色体以外的遗传信息，被广泛应用于生物制药领域。在细胞和基因治疗产品中，质粒是转入目的基因和构建病毒载体的重要传递工具。

安必奇在大规模生产质粒DNA方面技术熟练、经验丰富，可以提供三种不同级别的生产服务：科研级别质粒制备、GMP-Like质粒制备和GMP工业级质粒制备。我们致力于为医药公司、工业客户提供从质粒菌种构建、克隆筛选、菌种建库、工艺开发、非临床研究级别质粒生产到临床应用GMP级别质粒生产的一站式个性化服务。

服务范围

• 研究级别质粒：适用于基础研究及药物发现研究阶段

• GMP-Like质粒：适用于临床前研究阶段

• GMP质粒：工业化生产阶段

服务流程

服务特色

• 稳定：可稳定性放大，并确保规模放大后质粒的纯度、活性以及收率；

• 高产：容量和技术优化的灵活性，具有跨越克至公斤的生产能力；

• 高质：发酵过程无抗生素、无动物源成分，内毒素≤0.01EU/μg，超螺旋程度90%；

主要仪器设备展示

• 拥有独立的GMP质粒生产车间

• 拥有完善的质量控制体系，完全符合法规要求

• 拥有多种发酵体系，发酵规模可达200L

交付内容

交付物	质量控制分析具体内容	周期
科研级别质粒	外观 浓度 pH值 超螺旋占比 酶切鉴定 插入序列全长测序 残留RNA 残留E.coli DNA TSE/BSE证书	1-2周
GMP-Like级别质粒	外观 浓度 pH值 超螺旋占比 酶切鉴定 插入序列全长测序 残留RNA 残留E.coli DNA 内毒素含量 生物负载 TSE/BSE证书	1-2周
GMP级别	外观 浓度 pH值 超螺旋占比 酶切鉴定 插入序列全长测序 残留RNA 残留E.coli DNA 残留宿主蛋白检测 内毒素含量 生物负载 支原体检测 卡纳霉素检测 TSE/BSE证书	2-3周

点击官网，在线预订：https://www.abace-biology.com/gmp-plasmid-manufacturing.htm