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保质期 :12个月
保存条件 :2-8°C
CAS号 :详见说明书
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库存 :详见说明书
英文名 :BalanCD HEK293 Viral Feed
专为HEK293细胞设计的病毒载体生产补料
基因疗法和基于病毒载体的疫苗制造商依赖于基础培养基作为标准来培养他们的腺相关病毒(AAV)载体。来自FUJIFILM Irvine Scientific的BalanCD HEK293 病毒载体生产补料,与仅使用基础培养基相比,可将病毒载体产量提高3至10倍,并保证一致的性能、可工艺放大和加快上市速度。
可放大及可适应的病毒载体表现
BalanCD HEK293 病毒载体生产补料可与 HEK293 悬浮培养物一起用于多种血清型的 AAV 生产,以及一系列基础生长培养基和转染方法。- BalanCD HEK293 病毒载体生产补料化学成分限定,经优化后提高病毒载体生产
- 转染后,补料至 HEK293 悬浮培养,支持高细胞密度
- 完整的解决方案,实现病毒载体生产的基因治疗应用的目标
- 与BalanCD HEK293 化学成分限定培养基搭配使用,且兼容其他基础生长培养基
病毒滴度成倍增加
BalanCD HEK293 Viral Feed 可以提高 VG/capsid 产量和滴度的成倍增加,帮助制造商获得更多的病毒载体。图1。通过3个循环的冻融、离心、DNA酶和裂解缓冲液处理的细胞提取液测定AAV2病毒基因组滴度和衣壳滴度,然后进行qPCR(使用AAVpro滴定试剂盒,Takara Bio)和ELISA (AAV2滴定ELISA, Progen)。蓝色和橙色条表示在没有补料的情况下,病毒基因组(VG)和衣壳滴度在基础培养物上扩增。数据表明,原料培养基使AAV2的VG产量提高了约10倍,使衣壳滴度提高了约6倍。总体而言,病毒包装提高了约67%,从基础试验的13%提高到基础+补料的21.81%(数据未显示)。
BalanCD HEK293 Viral Feed在 10 升放大中增加 AAV 滴度
图2。BalanCD HEK293 Viral Feed 提高 AAV5 产量的性能验证。将 HEK293 悬浮细胞(细胞系2)以 0.8X106 cells/mL 的密度接种于 8.3 L 培养体积中的 10L 生物反应器(XDR10生物反应器)中。在转染后 24 小时以 12% v/v 添加 BalanCD HEK293 Viral Feed。用 ddPCR 检测病毒滴度。
为 HEK293 细胞系不间断供应补料
BalanCD HEK293 Viral Feed 用于 HEK293 特定的应用,在 GMP 设施中生产,确保供应的稳定性和批次间的一致性。我们严格的监管提供了配方确认、分析和保证,BalanCD HEK293 Viral Feed 符合全球和区域高标准,同时满足监管要求的每个生产批次文件。- 严格的原材料控制和采购程序
- 遵循cGMP生产标准
- COA, COO, TSE/BSE声明
- 通过 ISO13485, EN 13485:2016 认证
- 支持药物主文件(DMF)
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