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Tempris —— 冻干过程中的温度测量

无需电池的实时无线传感器系统，用于产品温度测量

Tempris是与欧洲和美国领先的制药公司和大学合作开发的冻干。实验室规模中使用的相同 Tempris 传感器可用于 cGMP 指南下的中试和生产冷冻干燥机，以获得直接比较的数据。

 

在冷冻干燥过程中，产品温度是最重要的关键质量属性。例如，在初级干燥期间，产品温度高于临界配方温度通常会导致产品严重损坏。无线和无电池的 Tempris 传感器适用于所有规模的冷冻干燥机。因此，它为该参数提供了最可比和最一致的数据。实时。在冻干产品的整个开发、转移和生产过程中。即使与自动装载系统结合使用。

 

在冷冻干燥过程中，无法直接控制产品温度。因此，它由工艺和产品参数的组合决定。货架温度和腔室压力直接根据用户定义的配方进行控制。事实上，它们构成了随着时间的推移实现合适产品温度的主要变量。

冷冻干燥中对产品温度影响较大的另一个重要因素是干燥层上的产品阻力，这又取决于溶质浓度、滤饼厚度和冷冻条件。产品对通过干燥层的水蒸气流动具有高抵抗力，导致产品温度升高。

其他参数也会影响产品温度，例如容器系统的几何形状、辐射热传递到小瓶的程度以及产品的物理化学状态。由于这些因素多种多样，在整个过程中很难将批次中的所有产品单元保持在目标产品温度。这一挑战可以通过应用Tempris来克服，Tempris是一种能够实时测量产品温度的过程分析技术。


Tempris 特点
●石英材质，体积小、测量精度可达± 0.3K
●无电线，适用于机器人自动安装
●无电池，不产生热量，不影响冻干产品温度
●模块化系统，易于安装
●所有材料均适用于 cGMP 环境，可进行蒸汽灭菌，并可在无菌生产过程中应用
●使用定心梁将传感器精确定位在瓶中心底部，测量数据更可靠
●监控软件数据可视化
●数据可集成到PLC或SPS系统中