人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）

供应商 ：北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）

国械注准20163401108

本试剂盒采用PCR体外扩增和DNA反向斑点杂交法相结合的DNA芯片技术，检测24种人乳头瘤病毒核酸亚型。

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）与博晖公司生产的核酸芯片检测仪（型号BHF-VI）配套使用。当待测样本加入到HPV检测芯片加样孔后，在微泵的驱动下，分别进行目的DNA的提取、针对目的DNA进行的PCR扩增和反向斑点杂交。
 

实验操作：

1）将前期处理好的样本，手动使用移液器取200μL加入微流控芯片加样孔，关闭仪器舱门。

2）运行人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）操作程序，程序运行的基本过程如下表所示：核酸提取——PCR扩增——反向点杂交——CCD扫描分析实验结果

检验结果的解释

芯片上杂交膜点样介绍：采用微量点样技术，将各位点检测探针与各种质控探针固定在杂交膜上，其中24种亚型HPV检测探针、空白对照、阴性对照各1个点，内参质控探针有3个不同浓度，每个浓度各1个点，显色质控探针重复3个点。

阳性判断值

本产品中各位点检测探针的Cut off值采用ROC法计算得到。当探针检测信号值大于或等于该探针的Cut off值时，判断该探针对应亚型为阳性；当探针检测信号值小于该探针的Cut off值时，判断该探针对应亚型为阴性。试剂盒中各探针对应亚型的Cut off值已整合到人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）判别软件中，由软件自动对样品检测结果进行判别。