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文献和实验
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国食药监械注册号 :京械注准20142400084
供应商 :北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
核酸芯片检测仪检测原理
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法)与博晖公司生产的核酸芯片检测仪(型号BHF-VI)配套使用。当待测样本加入到HPV检测芯片加样孔后,在微泵的驱动下,分别进行目的DNA的提取、针对目的DNA进行的PCR扩增和反向斑点杂交。
实验操作:
1)将前期处理好的样本,手动使用移液器取200μL加入微流控芯片加样孔,关闭仪器舱门。
2)运行人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法)操作程序,程序运行的基本过程如下表所示:核酸提取——PCR扩增——反向点杂交——CCD扫描分析实验结果
检验结果的解释
芯片上杂交膜点样介绍:采用微量点样技术,将各位点检测探针与各种质控探针固定在杂交膜上,其中24种亚型HPV检测探针、空白对照、阴性对照各1个点,内参质控探针有3个不同浓度,每个浓度各1个点,显色质控探针重复3个点。
阳性判断值
本产品中各位点检测探针的Cut off值采用ROC法计算得到。当探针检测信号值大于或等于该探针的Cut off值时,判断该探针对应亚型为阳性;当探针检测信号值小于该探针的Cut off值时,判断该探针对应亚型为阴性。试剂盒中各探针对应亚型的Cut off值已整合到人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法)判别软件中,由软件自动对样品检测结果进行判别。
北京东南顺泰科贸有限公司
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