cGMP 冷冻干燥机

规格 ：cGMP 冷冻干燥机

cGMP 符合性
可蒸汽灭菌的 LYOTRIS 系列冻干机按照 ASME - BPE 标准设计及建造：干箱底部向排水口设计微斜面；卫生型验证口及接头；过程管路向排水侧的倾斜式安装及由带证书的卫生型元件轨道焊接制成。设备符合国际 cGMP 法规指导，如清洁性、无菌性、所有接触部件均由316L制造并且抛光在0.5um的粗糙度，便于清洁，排水无死角。做为标准配置 LYOTRIS 系列冻干机有在位清洗（ CIP )，在位灭菌( SIP )，及过滤器水侵入式完整性测试( WIT ）功能。
紧凑型的设计
 LYOTRIS 系列冻干机设计紧凑，大程度上优化了安装，容易接近及维护。

干箱、垂直冷阱、真空系统及热传递系统均安装于一个单机架上，制冷系统安装基座根据实际现场情况可以集成在主机架上也可以进行单独安装。机架设计为方便拆分利于车间内转运的形式。

设备有一个不锈钢的装饰板用于洁净侧安装，及一个万向门，设计集成度高且便于与隔离器对接。这个中轴的万向门有一套全自动锁门系统，能够360度旋转，便于接近，清洁及维护，万向门设计允许在一个很小的空间完成开门操作。

优越性能
设备特性符合当前 GMP 法规的所有要求。由泰事达自行设计建造， LYOTRIS 系列冻干机既具有工业型冻干机的设备特性、表现性能又具有处理小批量产品的能力，设备集成度高，对安装空间要求不高。

制冷系统基于一组并级工作的密闭式压缩机组，冷阱能够达到的温度为零下80度以下，板层能够达到的温度为零下55度以下。
系统设计为冗余型，即使单组设备失效也能得到冗余组的补偿。

标准的真空系统基于油封式旋片真空泵，配置为冗余型，泵带有气镇功能以防止水汽在泵中冷凝，泵的进气侧配有放倒吸门，排气侧配有油雾分离过滤器。设备干箱能够达到的极限真空度为0.01mbar。
真空泵组上安装有一个皮拉尼真空计。根据应用情况需要，油封式真空泵可以换做为干式真空泵，这种泵不需要油类润滑。

双头无机械密封式硅油泵，冗余型配置，确保设备运行的稳定性及容错性。硅油回路包含有锡焊的板式换热器及一个硅管控制的比例加热器，给设备提供了良好的温度均匀性及热量交换效率。
微渗漏岡控制系统能够确保干箱维持所需要的设定压力，与干箱上的真空测量仪表联合工作，由 PLC 的比例积分微分模块控制，自动调节所需的补气量。

在干箱的顶上安装有一套液压系统，用于移动板层。允许板层在冻干结束后对西林瓶在设定的压力下进行压塞，并且也能够使冻干机与自动进出料系统配合使用实现等高装卸料。在干箱内，液压活塞杆被完全包在不锈钢护套内，
护套两端合理密封。

干箱与冷阱是两个单独的容器，中间由一个气动驱动的蘑菇连接。蘑菇的执行轴被一个不锈钢护套包裹，两段合理密封。