乙型肝炎病毒抗原检测大板/乙肝检测大板/HBV测试大板/HBV检测大板/乙肝病毒检测

国食药监械注册号 ：-

注册证号 ：-

保存条件 ：常温干燥避光

保质期 ：2年

英文名 ：HBVs AntigenTest

库存 ：99

供应商 ：宁波迈跃生物科技有限公司

规格 ：张

一、背景描述

乙型肝炎病毒表面抗原在乙型肝炎病毒感染早期出现于病人血循环中，可持续数月、数年乃至终身，是诊断乙型肝炎病毒感染最常用的指标。但在所谓乙型肝炎病毒感染的窗口期，乙型肝炎病毒表面抗原可以阴性，而乙型肝炎病毒核心抗体等血清学标志则可阳性。检测乙型肝炎病毒表面抗原是用于判断是否感染了乙型肝炎(乙肝)病毒：

1.HBsAg阳性是感染乙肝病毒的指标，HBsAg本身具有抗原性，无传染性。

2.其他肝功能正常而仅仅HBsAg阳性者，称为乙肝病毒携带者。

3.HBsAg的滴度高低可判断患者的传染性，一帮HBsAg的滴度越高，HBsAg及乙肝病毒DNA阳性的可能性越大，传染性也就越大。

4.“大三阳”：是指在乙肝两对半检测中，乙肝表面抗原(HBsAg)、E抗原(HBeAg)和核心抗体(HBcAb)检测均是阳性。提示乙肝病毒感染，病毒复制活跃，有传染性。并不能提示病情是否严重。

5.“小三阳”：是指在乙肝两对半检测中，乙肝表面抗原(HBsAg)、E抗体(HBeAb)和核心抗体(HBcAb)检测均是阳性。提示：

（1）大多数情况下表示乙肝病毒复制减少。仍然有传染性。

（2）由“大三阳”转向“小三阳”，并不意味着乙肝病毒复制完全停止，少数“小三阳”病人其血清HBV-DNA持续阳性，病毒复制活跃，病情较严重，病情进展迅速，见于病毒变异。

HBV抗原、抗体检测：表面抗原(HBsAg)、表面抗体(抗HBs)、е抗原(HBeAg)、е抗体(抗HBe)和核心抗体(抗HBc）称为乙肝五项，是常用的HBV感染的检测指标，可反映被检者体内HBV水平及机体的反应情况，粗略评估病毒的水平。

HBeAg是乙型肝炎核心抗原的可溶性成份，常常与血清HBVDNA、DNA-P及Dane颗粒同时存在，为HBV复制和具有传染性的标志。乙型肝炎病毒e抗原是以隐蔽形式存在于核心颗粒中的可溶性蛋白，分布于细胞间隙，可能与病毒复制有关。 乙型肝炎病毒e抗原是乙型肝炎病毒的核心部分，故一般认为乙型肝炎病毒e抗原阳性是具有传染性的标志。

乙型肝炎病毒表面抗体（抗HBs）是病人感染了乙型肝炎病毒以后，对乙型肝炎表面抗原蛋白质所产生的一种免疫反应性抗体(保护性抗体)。抗HBs是一种中和抗体，对HBV具有保护性免疫，可中和HBV感染、抵御再次感染。
 

产品批次	23082417/23041801
加样方式	80ul
检测时间	15-20min
检测样本	乙型肝炎病毒表面抗原血清盘

二、产品目录

产品名称	货号	样本类型	灵敏度	特异性	备注
乙型肝炎病毒抗原检测	RL0211	全血/血清/血浆	96%	100%	通过国家药品监督管理局

三、血清盘基本信息


四、检测结果


五、检测结论

       乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条两个批次23082417和23041801，检测康彻斯坦血清盘，根据检测结果：20份阴性样本检测结果为阴性，20份阳性样本1份样本为阴性，L1-L5样本检测结果L1-L3为阳性，L4-L5为阴性，CV样本为阳性，按照说明书换算检测结论如下即目前HBsAg检测试纸条性能如下检测限为0.25ng/ml-0.1ng/ml，0.25ng/ml检测级别为G3-G3-。