人AB 血清

品系 ：N/A

ATCC Number ：N/A

细胞类型 ：N/A

肿瘤类型 ：N/A

CAS号 ：N/A

供应商 ：上海曼博生物医药科技有限公司

库存 ：1000

注册证号 ：N/A

英文名 ：Human AB Serum

生长状态 ：N/A

年限 ：5年

运输方式 ：-20℃

器官来源 ：N/A

是否是肿瘤细胞 ：N/A

细胞形态 ：N/A

免疫类型 ：N/A

物种来源 ：N/A

相关疾病 ：N/A

组织来源 ：N/A

规格 ：100mL

产品描述:
美国AKRON公司产品人AB血清，原材料为Octaplas的富集人源血浆，具备无动物源以及病毒灭活等特点，是按照相关的cGMP辅助材料指南制造、测试和放行，并且专为细胞和基因治疗应用而制备。通过利用Octaplas—一种制药许可级别的病毒灭活以及朊病毒配体处理的血浆为原材料，AKRON目前提供高质量的病毒灭活的人AB血清产品，具有较高的批间一致性和安全性。


产品优势:
供体筛查
• 按照《美国联邦法规》21 CFR 610.40要求进行病原体筛查测试，并发现相关测试呈阴性或无反应。


血浆来源
• 采用Octaplas 经 FDA批准, 灭菌, 无热原的, 冷冻, S/D处理, 朊病毒配体, 富集的人源血浆；
• 采用S/D方法处理灭活包膜病毒
• 采用免疫中和方法处理使某些非包膜病毒失活
• 采用亲和层析法减少朊病毒蛋白
• 采用无菌过滤最大限度地减少细菌和寄生虫的存在

生产
• 该产品的制造中使用了人类来源的材料，减少了遗传或免疫不相容风险。
• 无菌过滤后无菌灌装

质量
• 按照相关cGMP 法规进行生产，测试，和放行。
• 符合USP <1043>章则，细胞、基因和组织工程产品辅助材料
• 符合ISO 13485:2016，医疗器械—质量管理体系—法规要求
• 符合ISO/TS 20399-1-3:2018，生物技术—细胞治疗产品生产过程中的辅助材料
• 支原体，内毒素和无菌测试