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文献和实验
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国食药监械注册号 ：无证，仅限科研
注册证号 ：无证，仅限科研
保存条件 ：2-8℃
保质期 ：18个月左右
英文名 ：参考说明书
库存 ：Q：2102485102
供应商 ：上海羽哚生物
CAS号 ：微：15618329298
规格 ：96T
德国维润赛润（Institut Virion\Serion GmbH）成立于1978年，是一家拥有三级生物安全实验室（BSL-3）、DIN EN ISO13485质量认证体系、CE认证体系的生物原料和体外诊断试剂生产商，拥有世界上最齐全的病毒、细菌、真菌和寄生虫传染病检测试剂产品组合。
经过四十多年发展，Virion\Serion已成为一家国际知名的，受尊敬的IVD制造商。
维润赛润生物技术（深圳）有限公司是Institut Virion\Serion GmbH在中国设立的子公司。维润赛润（深圳）致力于为国内的IVD生产企业、研发机构和相关产品的使用单位提供高品质的的传染病抗体检测试剂盒。 维润赛润（深圳）全面负责Virion\Serion产品在亚太地区的市场推广、商务合作、技术服务、应用研究。
产品优势
I. 完整的质量体系认证：ISO13485、CE《欧洲体外诊断准则》、DIN EN ISO 14971:2009
II. 使用国际公认的4PL单点定量方法精准定量
III. 试剂盒内配套标准品和内带标准曲线，无需另行绘制标准曲线，高效经济，省时省力。
IV. 科学合理地设置检测结果的灰区范围，最大限度地检出可疑样本，防止弱阳性样本的漏检情况。
V. 基于Microsoft ® Excel的SERION Evaluate评估软件，可快速定量分析结果。
优生优育检测试剂
TORCH是指可通过胎盘或产道引起先天性宫内感染，进而导致流产、早产、畸胎、死胎、宫
内发育迟缓、新生儿多器官损害等不良预后的一组病原体，在围产学界通常将弓形虫、风疹病
毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒以及细小病毒B19合并简称为TORCH。
据报道，全球每年有出生缺陷的新生儿约800万，死亡人数高达30万；中国每年有出生缺陷
的新生儿约90万，而TORCH是不良妊娠结局和出生缺陷的主要原因之一；加强孕前、孕期TORCH
的感染筛查及监测，可有效提高优生优育服务水平，降低不良妊娠和出生缺陷。近年来，除了
常规的TORCH项目病原体筛查，水痘-带状疱疹病毒、寨卡病毒、EB病毒等病原体频频高发导致
的宫内感染及新生儿不良预后已引起全球的重视，在发达国家已纳入TORCH的检测。
性传播疾病检测试剂
性传播疾病（STD）也称为性传播感染。除了艾滋病病毒、梅毒、人乳头瘤状病毒感染，生
殖器疱疹和生殖道沙眼衣原体感染也属于性传播疾病。
生殖道沙眼衣原体感染是一种常见的性传播疾病，据WHO数据估计，全球生殖道沙眼衣原体
感染新发病例约为1.272亿；在全球各大洲的均有流行，以美洲地区的患病率最高，非洲地区次
之，随后为西太平洋、地中海东部、欧洲、东南亚。近年来生殖道沙眼衣原体所引起的性传播疾
病的患病率一直保持在高水平，呈现逐年上升趋势。
生殖器疱疹是由单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2引起的性传播疾病，HSV的感染很普遍，涉及性
病传播、母婴传播和致命性中枢神经系统感染等多个疾病领域。据WHO数据估计，全球由HSV-1
引起的生殖器疱疹病例约为1.92亿，由HSV-2引起的生殖器疱疹病例约4.91亿人。在性传播疾病
检测应包括单纯疱疹病毒（
HSV）检测。在HIV筛查时，建议增加单纯疱疹项目的检测---HSV-1型
（IgG/IgM）、HSV-2型（IgG/IgM）、HSV 1+2型（IgA）。
类风湿因子吸附剂
类风湿因子（Rheumatoid Factor, RF）是一种以变性IgG的Fc片段为靶抗原的自身抗体。
RF主要为19S的IgM，也有7S的IgG和IgA，与天然IgG结合的能力较差，最易与人和动物变性IgG
或免疫复合物中的IgG结合。
常见的RF有IgM型、IgG型、IgA型和IgE型，均能与变性IgG抗体产生非特异性结合，在免疫
检验中，RF可与固相包被的表面抗体的Fc片段及酶标记物中免疫球蛋白结合，易出现假阳性结
果；当RF与捕获或信号抗体中的某一种抗体结合时，会形成空间位阻（屏蔽），阻碍捕获抗体-
抗原-信号抗体复合物的形成，造成检测信号的减弱或缺失，引起假性降低或假阴性的检测结果。
Virion\Serion类风湿因子吸附剂可去除样本中的类风湿因子，消除RF对检测系统的干扰，
有效降低假阳性和假阴性，从而提高检测的精确度和准确度
上海羽哚生物科技有限公司
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