产品详情
文献和实验
服务名称 ：制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌
规格 ：5 mg
制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌目前制药企业比较常用的环境灭菌消毒剂通常用的是甲醛和臭氧，然而，随着社会的进步，人们对这类气体消毒剂的不良影响越来越关注。
卫生部2000、2002版《消毒技术规范》都提出“甲醛致癌作用，不宜用于室内空气消毒。”而臭氧促橡胶类密封老化、其残留浓度要求小于0.16mg/m3,在此低限时，难以测试和控制。
无菌操作区而言，臭氧消毒是不充分的。
在非无菌区操作的工作服，过多采用臭氧灭菌，对洁净服也有不利影响，造成易掉纤维等缺陷，在新版标准提高后，不能盲目强调消毒而忽视其负面影响。
制药厂GMP车间灭菌是一个重点，也是难点，目前药厂大多采用的是甲醛灭菌,但是甲醛灭菌的强毒性残留会长时间存在于洁净区内，对操作人员和环境造成长久的潜在危害；为了员工的健康及生产管理的需要，药厂QA逐渐意识到寻找一种新的GMP灭菌产品来替代甲醛灭菌的重要性和必要性。
诺福牌灭菌剂的引进，无疑是国内制药企业GMP消毒灭菌的革命性变革。诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统，通过干雾灭菌的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，为制药企业无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的灭菌方法，对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6 次方的杀灭效果。
通过喷雾技术将液态的过氧化氢变成微小颗粒的雾状，成为全球制药企业的选择之一。尤其是通过“干雾化过氧化氢”成为佷多企业应对新的GMP甚至药典年的最佳选择。诺福空间消毒方案正是基于此项雾化技术，配合合理价位的装置，保证充分验证的条件应运而生的。
与甲醛灭菌在GMP洁净室中的灭菌相比较，诺福具备以下优势：
- 应用简便，无需培训，设备操作简单易学。
- 诺福整个灭菌过程只需3小时左右（具体取决于房间的大小和通风系统的效率），所以相比甲醛灭菌使停产时间大大缩短，降低了生产总成本。
- 诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统的消毒方案可验证。
- 诺福的灭菌效果完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到103—106灭菌率。
- 采用诺福灭菌剂，生产员工更安全，更便于企业管理。
手机：13422852612
QQ：1170862996
传真:0755-27447596
E-mail:hcf@groupic.cn
深圳市润联环保科技有限公司
未合作商家
