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不局限于机器型号，拍之前联系确认机器型号。
磁珠法核酸抽提试剂说明书
【产品名称】
通用名称：核酸提取或纯化试剂 (手动添加或预封盘)
英文名称：PK Bead Nucleic Acid Extraction Kit
【包装规格】
32人份/盒
【预期用途】
本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本产品需与全自动核酸提取仪组合使用，用于血清、血浆、粪便、咽喉拭子等样本，以供后续分子检验使用，例如实时 PCR、RT-PCR 等，适用于临床研究及检验单位使用。
【检验原理】
利用顺磁性氧化铁外包复的二氧化硅层，在含有胍盐的环境下，藉由二氧化硅层表面的氢氧基吸附带负电的核酸分子。胍盐不仅能够帮助裂解细胞膜，并能包围大部分的蛋白质，进而将血液混合物中的核酸分子提取出来。
【储存条件及有效期】
室温（15～30℃）储存，有效期 12 个月。
【配套工具】
1. 全自动核酸提取仪
2. 一次性实验手
3. 剪刀、刀片
4. 微量吸管、一次性枪头（10 μl /200 μl /1000 μl）
5. 1.5 ml 离心管
【样本要求】
▪ 样本收集与储存
1. 血清、全血样本
I.本试剂适用于血清及全血样本，血清用血清管收集，全血则需收集于含有
EDTA 或 Citrate 抗凝血剂的采血管。
II.抽出的全血样本或离心后，血清样本请放在低溫保存。
2.喉咙拭子
本产品适用于咽喉拭子样本；使用前以 500 μl 生理鹽水或保存液浸泡，震荡 15 秒后取上清乳浊液 300 μl。
3.粪便样本
本产品适用于粪便样本；使用前以棉棒沾取粪便样本，并将棉棒浸泡于 1.5ml
PBS 中，使用 Vortex 震荡 10～15 秒后，以 13,000 rpm 离心 1 分钟，取上清液 300 μl~600 μl。
【样本运输】
全血应于 2～25℃下运输，并在 6 小时内完成血清分离，血清可于 2～8℃或是 冷冻下运输，粪便及口腔拭子样本应保持冷藏运输。
核酸纯化步骤
2. 取待测样本 300 µl 以下之血清或病毒 PBS 悬浮液至试剂盘 #1/7 内。
3. 请依屏幕上的指引依序小心放入试剂盘，并确定试剂盘的缺角朝向内侧。
4. 放好磁棒套，关上仪器门。
5. 设定程序如下(无须设置加温)
6. 程序结束后，蜂鸣器鸣叫。小心取出试剂盘。
7. 利用微量吸管将纯化的核酸产物从盘位 #6/12移至干净的离心管中。
8. 将使用过的试剂盘与旋转套置于污染废弃物回收桶内。
【注意事项】
1.仅能使用于体外诊断。
2.避免使用过期试剂。
3.当室温低于 20℃时，请将试剂盘放置于烘箱 42～60℃预热 5 分钟。
4.试剂盘应避免剧烈摇晃，以免形成过量泡沫。
5.请勿将试剂盘或罐装试剂长时间暴露于空气中产生挥发或 pH 值变化，影响提取纯化性能。
6.所有试剂溶液皆为无色透明，若有颜色产生，表示试剂受到污染，请更换试剂盘后再继续操作。
7.使用前，必须检查试剂盘及旋转套的完整性，并确实将旋转套放入适当盘位。
8.操作时请配戴口罩与一次性手套。
9.请小心撕开试剂盘铝箔膜，避免试剂溶液喷溅。
10.请使用无菌秏材，确保无核酸分解酶存在。
11.不可任意变更操作步骤。
12.由于试剂溶液中含有胍盐，禁止使用含有漂白水的清洁剂清洗。
13.所有试剂均避免接触眼睛、皮肤和衣物，若有沾粘或喷溅情形，请使用大量清
水冲洗。
不局限于机器型号，拍之前联系确认机器型号。
磁珠法核酸抽提试剂说明书
【产品名称】
通用名称：核酸提取或纯化试剂 (手动添加或预封盘)
英文名称：PK Bead Nucleic Acid Extraction Kit
【包装规格】
32人份/盒
【预期用途】
本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本产品需与全自动核酸提取仪组合使用，用于血清、血浆、粪便、咽喉拭子等样本，以供后续分子检验使用，例如实时 PCR、RT-PCR 等，适用于临床研究及检验单位使用。
【检验原理】
利用顺磁性氧化铁外包复的二氧化硅层，在含有胍盐的环境下，藉由二氧化硅层表面的氢氧基吸附带负电的核酸分子。胍盐不仅能够帮助裂解细胞膜，并能包围大部分的蛋白质，进而将血液混合物中的核酸分子提取出来。
【储存条件及有效期】
室温（15～30℃）储存，有效期 12 个月。
【配套工具】
1. 全自动核酸提取仪
2. 一次性实验手
3. 剪刀、刀片
4. 微量吸管、一次性枪头（10 μl /200 μl /1000 μl）
5. 1.5 ml 离心管
【样本要求】
▪ 样本收集与储存
1. 血清、全血样本
I.本试剂适用于血清及全血样本，血清用血清管收集，全血则需收集于含有
EDTA 或 Citrate 抗凝血剂的采血管。
II.抽出的全血样本或离心后，血清样本请放在低溫保存。
2.喉咙拭子
本产品适用于咽喉拭子样本；使用前以 500 μl 生理鹽水或保存液浸泡，震荡 15 秒后取上清乳浊液 300 μl。
3.粪便样本
本产品适用于粪便样本；使用前以棉棒沾取粪便样本，并将棉棒浸泡于 1.5ml
PBS 中，使用 Vortex 震荡 10～15 秒后，以 13,000 rpm 离心 1 分钟，取上清液 300 μl~600 μl。
【样本运输】
全血应于 2～25℃下运输，并在 6 小时内完成血清分离，血清可于 2～8℃或是 冷冻下运输，粪便及口腔拭子样本应保持冷藏运输。
核酸纯化步骤
- 试剂分别添加到提取盘相应孔位(使用预封盘则免添加)。
| 孔位 | 试剂名称 | 添加体积 |
| #1/7 | 裂解液 (Lysis Buffer) | 700μl |
| #2/8 | 清洗液 1 (Washing Buffer 1) | 650μl |
| #3/9 | 清洗液 2 (Washing Buffer 2) | 650μl |
| #4/10 | 清洗液 3 (Washing Buffer 3) | 650μl |
| #5/11 | 清洗液 1 (Washing Buffer 1) | 650μl |
| 磁珠 (Magnetic Bead) | 70μl(添加时请摇动，避免磁珠沉淀造成的不均匀) | |
| #6/12 | 洗脱液 (Eluting Buffer) | 80μl |
3. 请依屏幕上的指引依序小心放入试剂盘，并确定试剂盘的缺角朝向内侧。
4. 放好磁棒套，关上仪器门。
5. 设定程序如下(无须设置加温)
| 步骤 | 孔位 | 搅拌速度 | 搅拌时间(分) | 收集磁珠时间(分) | 磁珠挥发时间(分) |
| 1 | 5 | 快 | 0 | 1 | 0 |
| 2 | 1 | 慢 | 10 | 1 | 0 |
| 3 | 2 | 快 | 1 | 1 | 0 |
| 4 | 3 | 快 | 1 | 1 | 0 |
| 5 | 4 | 快 | 1 | 1 | 10 |
| 6 | 6 | 快 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 3 | 快 | 1 | 0 | 0 |
| 8 | 0 | 快 | 0 | 0 | 0 |
7. 利用微量吸管将纯化的核酸产物从盘位 #6/12移至干净的离心管中。
8. 将使用过的试剂盘与旋转套置于污染废弃物回收桶内。
【注意事项】
1.仅能使用于体外诊断。
2.避免使用过期试剂。
3.当室温低于 20℃时，请将试剂盘放置于烘箱 42～60℃预热 5 分钟。
4.试剂盘应避免剧烈摇晃，以免形成过量泡沫。
5.请勿将试剂盘或罐装试剂长时间暴露于空气中产生挥发或 pH 值变化，影响提取纯化性能。
6.所有试剂溶液皆为无色透明，若有颜色产生，表示试剂受到污染，请更换试剂盘后再继续操作。
7.使用前，必须检查试剂盘及旋转套的完整性，并确实将旋转套放入适当盘位。
8.操作时请配戴口罩与一次性手套。
9.请小心撕开试剂盘铝箔膜，避免试剂溶液喷溅。
10.请使用无菌秏材，确保无核酸分解酶存在。
11.不可任意变更操作步骤。
12.由于试剂溶液中含有胍盐，禁止使用含有漂白水的清洁剂清洗。
13.所有试剂均避免接触眼睛、皮肤和衣物，若有沾粘或喷溅情形，请使用大量清
水冲洗。
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