lyslinjiu
没在做，因为溶出仪是定期进行校验的，所以，对溶出方法的耐用性未做研究，重点考虑的是检验方法的耐用性。

光脚看世界
像楼上两位老师所说的，真要做，那就做溶出曲线吧，看看产品的质量是否受影响，如果是做溶出度单点的耐用性 ，我觉得没啥用，也没啥意义。

geziff
嗯嗯~，是不是这样说，那高效液相色谱仪也定期校正，可是为什么还是要做耐用性呢~

hardee
谢谢分享！
 

ltl_01
个人认为，只需要做不同溶出介质的专属性和溶液稳定性即可，其他如定量限、线性、精密度等不需要进行。
因为溶出介质主体是水，不同溶出介质只是加入的缓冲盐不同，即ph不同，但对紫外吸收的影响应该可以忽略吧。（以不同缓冲盐加对照品配制的溶液，其紫外吸收差别不大）

ltl_01
我做的几个品种，不同溶出介质，紫外吸收基本相同，差异特别大的还没碰到过，不过在做方法开发时，肯定要做波长选择啦，如紫外吸收差别大，应进行相应的专属性、线性、精密度等

hardee
理论上，只要是pH依赖性的药物，其在不同pH介质中的紫外吸收会有一定差异。不同pH条件下，会引起红移或蓝移。所以我们也曾经为不同介质条件下是否选择不同的吸收波长苦恼过。